产品技术转让,有意者请与我们联系!谢谢您的关注和支持。
磺达肝癸钠项目简介
【适应症】本品用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大关节手术或者髋关节置换术等患者,预防静脉血栓栓塞事件发生。与华法林一起使用时,治疗深静脉血栓形成或肺栓塞(PE)(注:美国FDA新批适应症)
【化学式】
【作用机制】选择性Xa抑制剂,通过非共价键与AT的活化部位特异性结合,加速因子Xa复合物约340倍,导致因子Xa的快速抑制,进而减少凝血酶产生和纤维蛋白形成,之后磺达肝癸钠再与其他抗凝血酶分子发生作用。
与普通肝素和低分子肝素不同,磺达肝癸钠对凝血酶无直接抑制作用。
【项目特点】磺达肝癸钠是肝素类抗凝药物的最高端品种,全手性定向不对称合成,去掉了肝素的副作用,提高了用药安全性。
【用法用量】用法:深静脉栓塞的预防:每天1次(5-9天)。骨折手术:每天1次(24天)。
用量:深静脉栓塞和肺栓塞的治疗:
95mg/天(50kg);
975 /天(50100k ) 97. 5mg/天(50-100kg) ;
9 10mg/天(>100kg);
至少5天
【适应证市场分析】
【开发特点】
抗凝血市场潜力巨大,且同类竞争品种少。
心血管系统注射剂的开发符合公司战略和产品规划。
开发壁垒高、竞争对手少,已完成2篇工艺专利,可较好地保护生产工艺。
已完成前期研发工作和工艺优化,工艺成熟,成本已大幅度降低,上市后可具有强大的市场竞争力。
开发时间早,进度可控,若产业化建设加速。
该项目利润空间大,国内外效益可期。
【原料销售预期效益】
【项目合作方式】
该项目可一次性转让给技术接受方。
转移方负责该产品的原料药和制剂的开发,及申报资料的撰写。
技术接受方式该产品的临床批件/生产批件/GMP生产许可证的拥有者。
以上内容仅为项目部分内容,如需更加详细内容,请您留下您的邮箱地址和联系方式,我们将邮件或电话联系您。