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案例 A-VAX Applying Quality by Design to Vaccines将质量设计应用于疫苗2012
【2023-08-30】
PIC/S 2023年GMP附录下载【对照版-齐力佳提供】
【2023-06-24】
CDE-常见一般性技术问题
【2023-03-14】
提取码crxb EMA-临床研究中的计算机化系统和电子数据指南(2023-03-10)【对照版-齐力佳提供】
【2023-03-14】
CFDI-药品共线生产质量风险管理指南(2023年3月6日)
【2023-03-08】
提取码:naae 新鲜出炉-EQPA QP 行为准则 - 欧盟QP人员的义务和责任(中英文对照版)
【2023-03-03】
2021.10_FDA蛋白质原液生产监督检查Surveillance Inspections of Protein Drug Substance Manufacturers-中英文
【2021-11-04】
制药工业EHS指南2020版(提取码:qlj1)
【2020-11-26】
《中国制药工业智能制造白皮书》(2020版)提取码:qlj1
【2020-11-26】
药品召回管理办法(征求意见稿)-NMPA2020-10
【2020-10-13】
国家药品监督管理局2020年第107号公告 附件1和附件2
【2020-10-10】
欧盟GMP 附录2:人用生物制品的生产_2018版(中英文)提取码:adkr
【2020-05-24】
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